药明生物成功实现全连续生产工艺 中试规模日均产量高达6克/升
点击图片查看原图
|
|
- 发布日期:2023-11-22 09:23
- 有效期至:长期有效
- 照明商机区域:全国
- 浏览次数:24
|
详细说明
11月22日,药明生物宣布其在上海非GMP中试生产车间通过超高效连续生物工艺平台WuXiUPTM完成了中试规模的端到端原液生产。目前,该生物工艺正放大至GMP生产规模,未来也将在公司中国、爱尔兰、美国、新加坡等全球基地推广。此次药明生物通过WuXiUPTM实现了重大突破:上游总时长25天的连续细胞培养总产量高达105克/升,其中在18天的抗体表达阶段,每日平均产量高达6克/升。在下游纯化工艺阶段,从Protein A捕获到UF/DF的总收率近80%,整个批次从40升培养体积中总计获得超过三千克蛋白。下游工艺开发使用了连续捕获,使得批次Protein A填料需求大大降低,显著降低临床生产阶段填料成本。同时,全连续的下游操作单元也降低了对厂房空间面积的要求。
【温馨提示】本文内容和观点为作者所有,本站只提供信息存储空间服务,如有涉嫌抄袭/侵权/违规内容请联系QQ:275171283 删除!